Prospective follow-up study of 95 patients with edentulous mandibles treated according to the Brånemark Novum® concept

Cet article rapporte les données cliniques et radiographiques d'un groupe de 95 patients édentés à la mandibule qui ont bénéficié du protocole de traitement du système Brånemark, appelé Novum^® concept.

Des tableaux divulguent de nombreuses informations dont les caractéristiques des patients du groupe, les conditions osseuses des sites implantés, les délais entre la chirurgie et la pose des prothèses implantaires, les longueurs et diamètres des fixtures spécifiques utilisées dans ce concept. Chaque personne incluse dans l'étude a reçu 3 fixtures (Nobel Biocare) dans les conditions définies par un guide de forage (chirugical).

Ces implants ont été immédiatement solidarisés par une structure préfabriquée. Une prothèse fixée de 12 éléments, avec des extensions ou cantilevers, a été placée sur cette infrastructure :

- soit le jour même dans 67,4 % des cas ;

- soit dans des délais se réduisant dans le temps pour les premiers patients (10/40 jours) en rapport avec la maîtrise clinique acquise pendant l'étude correspondant à une courbe d'apprentissage.

Des évaluations cliniques et radiographiques trimestrielles la première année, puis annuelles ont été faites. La période de suivi varie de 1 à 5 ans (moyenne 2,5 ans).

Le taux de survie cumulatif des prothèses est de 99 %. Au total, 18 implants (6,3 %) ont été perdus chez 13 patients.

Le test de Kaplan-Meier d'évaluation de survie démontre une probabilité de survie des implants de 95 - 93,3 - 93,3 % après respectivement 1, 3 et 5 ans. La perte osseuse moyenne est de : 0,73 mm entre 3 mois et 1 an, 0,16 mm la deuxième année et 0,13 mm annuellement de la troisième à la cinquième année.

Les auteurs détaillent les critères d'inclusion dans l'étude, les moyens d'évaluation clinique et radiographique et les méthodes statistiques utilisées.

Les protocoles cliniques chirurgicaux et prothétiques sont développés dans deux autres articles référencés dans la bibliographie.

Les auteurs obtiennent des résultats comparables à ceux qui sont obtenus par une approche en deux temps chirurgicaux pour ce même protocole.

Ils notent un taux de survie individuel des implants plus faible quand une mise en charge immédiate est réalisée dans des sites osseux de qualité 3 ou en présence de parafonctions.