Essai clinique randomisé pour évaluer l’utilisation d’un gel comme membrane résorbable de régénération osseuse autour des implants - Cahiers de Prothèse n° 145 du 01/03/2009
 

Les cahiers de prothèse n° 145 du 01/03/2009

 

synthèses

Éric Robbiani  

Pourquoi ?

La régénération osseuse guidée est souvent utilisée pour corriger des petits défauts osseux. Actuellement, les membranes collagènes résorbables sont le standard dans de nombreuses situations cliniques. Elles existent en différentes tailles prédéfinies et doivent être adaptées au défaut clinique. Des études expérimentales ont testé un gel de polyéthylène glycol (PEG) comme membrane de régénération osseuse. Le PEG a montré une excellente...


Pourquoi ?

La régénération osseuse guidée est souvent utilisée pour corriger des petits défauts osseux. Actuellement, les membranes collagènes résorbables sont le standard dans de nombreuses situations cliniques. Elles existent en différentes tailles prédéfinies et doivent être adaptées au défaut clinique. Des études expérimentales ont testé un gel de polyéthylène glycol (PEG) comme membrane de régénération osseuse. Le PEG a montré une excellente biocompatibilité. De nombreuses études animales précliniques ont été menées avec succès. Le premier objectif de cette étude est de tester si un gel de PEG biodégradable peut induire une quantité similaire de comblement osseux qu’une membrane collagène standard lorsque tous les deux sont associés à un matériau de comblement.

Comment ?

Cette étude est une étude clinique prospective, randomisée et contrôlée. Un total de 37 patients devaient recevoir un implant dans au moins un site avec un défaut osseux prévisible. Deux critères d’inclusion (la stabilité initiale de l’implant vis pleine SLA Straumann et un défaut osseux vertical de plus de 3 mm) ne pouvaient être validés que le jour de la chirurgie. Après la pose de l’implant, les caractéristiques du défaut ont été enregistrées. Le défaut osseux a été comblé avec du BioOss™ spongiosa et recouvert soit avec le produit test soit avec une membrane BioGide™ fixée par des Resor Pin™. Le traitement affecté au site sélectionné a été déterminé de façon aléatoire à l’aide d’une enveloppe cachetée. Le gel test, fabriqué par Straumann AG, était composé de 2 molécules PEG. Il a été appliqué liquide et a formé un gel après quelques secondes de réaction. Il devait recouvrir le substitut osseux de 2 mm. Les sites ont été refermés sans tension avec des sutures Gore Tex™ non résorbables. Du Clamoxyl™ est pris : 750 mg, 3 fois par jour pendant 5 jours. La chlorhexidine à 0,2 % a été utilisée 2 fois par jour. Les patients ne devaient pas brosser ce secteur pendant une semaine. Les fils ont été retirés après 7 à 10 jours. Une chirurgie de « réentrée » a été réalisée après 6 mois pour évaluer les résultats et placer des piliers de cicatrisation.

Et alors ?

Un total de 37 patients a participé à l’étude : 19 pour le groupe test (gel PEG) et 18 pour le groupe témoin (membrane BioGide™). La cicatrisation des tissus mous était comparable dans les 2 groupes. On note un pourcentage important de cicatrisation muqueuse incomplète. Lors de la réentrée après 6 mois, tous les implants étaient cliniquement stables. La qualité de l’os néoformé variait de très dense à plus souple, son aspect était similaire à celui de l’os environnant. Des particules de BioOss™ étaient encore reconnaissables en surface, mais englobées dans de l’os nouveau. Une quantité et une qualité osseuse suffisantes ont été observées sur tous les sites, y compris ceux qui avaient présenté une cicatrisation muqueuse incomplète. Les comblements osseux verticaux sont comparables dans les 2 groupes comme les modifications de profondeur et d’épaisseur des défauts. Le temps extra-oral nécessaire à l’utilisation du gel est légèrement inférieur à celui de la BioGide™. Le temps intra-oral d’application est très inférieur (61 s contre 194 s).

À RETENIR :

L’utilisation de membranes de collagène résorbables est classique dans les techniques de régénération osseuse guidée. Le remplacement de ces biomatériaux d’origine animale par des matériaux synthétiques fait l’objet de plusieurs recherches. Le but de cette étude est de tester de façon randomisée et contrôlée un nouveau matériau de polyéthylène glycol (PEG) comme alternative à une membrane BioGide™. Des patients qui devaient recevoir un implant dans un site avec un défaut osseux prévisible ont été inclus dans l’étude. Ils ont reçu un implant Straumann SLA et le défaut osseux a été comblé avec du BioOss™ et recouvert de façon randomisée soit avec le gel test soit avec une membrane BioGide™ (contrôle). Tous les paramètres des défauts osseux ont été enregistrés et après 6 mois, les sites ont été découverts pour enregistrer les taux de comblement des défauts osseux.

On note des taux de comblement des défauts initiaux proches avec les 2 dispositifs et un plus fort pourcentage de complications muqueuses lors de la cicatrisation des sites tests avec le gel.

Cette étude démontre qu’un gel de PEG peut être utilisé avec succès comme membrane biodégradable pour la régénération osseuse guidée chez l’homme. À noter un plus fort taux de déhiscences muqueuses lors de la cicatrisation avec le gel test.