Renforcer la qualité et la sécurité des produits dentaires

« On estime à 55 000 le nombre de références existantes sur le marché dentaire. Un chirurgien-dentiste utilise environ 200 dispositifs médicaux par jour », souligne Pierre-Yves Le Maout, président du Comident. Or, « les technologies évoluent très rapidement et à peine 18,4 % des praticiens ont suivi une formation financée par le DPC ». Pour lui, les évolutions réglementaires comme la loi anti-cadeaux, la révision des règles sur la publicité et le règlement européen sur les dispositifs médicaux ont « sensiblement accru l’encadrement des activités des industries de santé ». Ces évolutions « renforcent le besoin d’un dialogue et d’une approche collaborative renforcés entre les entreprises, prothésistes dentaires, assistants et chirurgiens-dentistes », souligne-t-il.

LE COMIDENT FORMULE PLUSIEURS PROPOSITIONS 

• Mettre en place, dans la formation initiale et continue des chirurgiens-dentistes, un module dédié aux règles relatives à l’approvisionnement, la qualité, la traçabilité et la sécurité des produits.
• Systématiser ce dialogue au niveau national en créant une instance sous l’égide des pouvoirs publics réunissant toute la filière (chirurgiens-dentistes, assistants dentaires, prothésistes dentaires, associations de patients, distributeurs et fabricants).
• Garantir une stabilité juridique aux industriels en évitant une surtransposition des règles européennes, notamment : les nouvelles règles adoptées par l’Union européenne engendrent des coûts de suivi et de mise en conformité importants.
• Renforcer les moyens de contrôles de l’administration pour lutter contre les risques liés à la commercialisation de produits contrefaits ou de mauvaise qualité, ne répondant pas aux exigences de sécurité inhérentes à des produits de santé.

« Les exigences auxquelles sont confrontées les fabricants ne sont pas du tout perçues par les praticiens. Le chirurgien-dentiste doit être davantage informé sur les dispositifs médicaux et sur le réglementaire », conclut Pierre-Yves Le Maout.

A relire sur le sujet