Long-term results of implants treated with guided bone regeneration; a 5-year prospective study

Cette étude clinique randomisée prospective sur une période de 5 ans compare le devenir d'implants qui ont été posés avec une chirurgie associée : la régénération osseuse guidée (ROG) entre deux types de membranes et des implants témoins.

Soixante-quinze patients (56 femmes et 19 hommes), âgés en moyenne de 56,1 ans (de 19 à 76 ans), ont reçu 279 implants (Brånemark System^®, Nobel Biocare) entre septembre 1994 et décembre 1995 et sont suivis pendant 59,1 mois (55 à 70 mois). Chaque patient inclus dans l'étude reçoit au minimum 2 implants : un implant situé dans un site sans défaut considéré comme témoin et un implant avec des spires exposées suite à un défaut osseux survenu lors de l'implantation et nécessitant une technique membranaire par ROG. Trois groupes sont constitués :

- un groupe témoin (112 implants) ;

- un groupe de 112 implants posés avec une membrane collagène Bio-Gide (Geistlich Biomaterials et Osteohealth New York) associé à un comblement osseux Bio-Oss (Geistlich Biomaterials et Osteohealth, New York) ;

- un groupe de 25 patients sur lesquels 45 implants ont été posés avec une membrane en polytétrafluoroéthylène expansé PTFE (Gore-Tex, Implant Innovation) et associée à un matériel de comblement osseux (Bio-Oss).

Dans ce dernier groupe de 25 patients, certains sont sélectionnés au hasard pour recevoir également des implants associés à du Bio-Gide et du Bio-Oss.

Une réentrée est réalisée à 4 mois à la mandibule et à 6 mois au maxillaire avec réalisation d'une prothèse implanto-portée : 212 piliers de bridge, 29 prothèses unitaires, 29 overdentures.

Les paramètres cliniques ont été recueillis à 6 mois, puis tous les 12 mois jusqu'à la fin de la période d'observation.

Neuf patients - dont 4 qui sont décédés - ont abandonné au cours de l'étude.

Après la période de 5 ans, le pourcentage de survie moyen est de 95,8 % : 97,3 % pour le groupe témoin, 92,6 % pour le groupe Gore-Tex et 95,4 % pour le groupe Bio-Gide. La différence n'est pas statistiquement significative.

Selon les auteurs, la ROG n'augmente pas le risque d'échec en implantologie.

Elle est inutile pour corriger les défauts osseux verticaux de moins de 2 mm à la suite du niveau osseux marginal recueilli à 5 ans au niveau des groupes membranes (1,8 à 2,2 mm) et du groupe témoin (1,7 mm).

Cette résorption osseuse est plus prononcée durant les deux premières années.

Dans cette étude, les membranes Gore-Tex ont obtenu des résultats comparables, mais néanmoins inférieurs aux membranes Bio-Gide.

On peut regretter que cette étude comparative et sérieuse n'inclue pas un groupe membranes seules sans association de matériel osseux.